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      藥監(jiān)新聞

      首頁(yè)>藥監(jiān)新聞

      食藥總局:即日起這種藥品全國(guó)暫停銷售使用

      2017-11-03 發(fā)布

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      國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開(kāi)展進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,發(fā)現(xiàn)德國(guó)B.BraunMelsungen AG生產(chǎn)的中長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸(16/葡萄糖(16%)注射液〔英文名:Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids16/Glucose16%Injection;規(guī)格:1250ml1875ml、2500ml;及ω-3魚油中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(英文名:ω-3-Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection;規(guī)格:100ml、250ml500ml;進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào):H20140969100ml);H20140970250ml);H20140971500ml)〕的生產(chǎn)和質(zhì)量管理不符合我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,為保證公眾用藥安全,決定自即日起,在中國(guó)境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品,各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)憑證,并組織依法處理。

        特此公告。

      食品藥品監(jiān)管總局
      2017年10月25日

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